做 鼻腔喷剂出口的外贸商们，是不是正被CE认证绊住手脚、迟迟无法开拓欧盟市场？作为医疗器械类产品，鼻腔喷剂出口欧盟需严格遵循CE认证规范，可实际操作中难题重重：既摸不清产品对应的风险分类，无法界定是Ⅰ类还是Ⅱa类器械；又搞不懂MDR法规及配套协调标准，技术文件编制、测试要求全凭摸索。一旦出现分类偏差、标准混淆，不仅会导致认证失败，庄闲和还会耽误出货周期，错失市场商机。
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发布于：湖北省
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