等了三年，Apple Watch 核心医疗功能终于要在国内“持证上岗”了。
近日，国家药监局（NMPA）官网显示，苹果的“移动脉率房颤迹象记录软件”已于 2025 年 12 月 26 日正式获批，由 Apple Watch 和 iPhone 端组成，属于第二类医疗器械。
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苹果官方随后也确认了这一消息，并表示手续正在办理中，很快就会通过 iOS 和 watchOS 的系统更新向中国大陆用户推送这一功能。
很多用户可能好奇，苹果手表不是早就能测心电图（ECG）了吗？它跟“房颤历史（AFib History）”有什么区别？
简单来说，心电图是“抓现行”，感觉不舒服了测一下，看当时有没有房颤。但房颤非常狡猾，往往是阵发性的，可能你测的时候很正常，睡觉或干活时它才偷偷发作。
而这次获批的“房颤历史”是给已确诊患者准备的监测工具。它不会实时报警，但会通过后台间歇性监测，算出你心脏出现房颤的时间百分比（医学上叫“房颤负荷”）。
比如，它能告诉你上周有 5% 的时间处于房颤状态。这个数据非常关键，能直接作为医生调整药物、判断病情的重要依据。
虽然是消费级产品，但苹果在专业性上做得很扎实。
苹果早在 2022 年 6 月 WWDC 22 大会上推出“房颤历史”功能，于 9 月在 watchOS 9.0 正式版中上线，目前已在全球 100 多个国家和地区推出。
虽然硬件早已支持，但中国大陆直到最近才正式获得 NMPA 批准，这意味着这一新功能终于要来了。
临床研究显示，Apple AFib History 与专业医疗级贴片的估算差异仅为 0.67%，开云app官方灵敏度超过 92%。正因如此，它也是全球首个获得美国 FDA “医疗器械开发工具”认证的数字功能。
其实，华为、三星等友商也在心脏健康领域发力，但思路略有不同。
华为起步较早，侧重于“筛查和预测”；三星则更接近苹果的“不规则心律通知”，侧重于被动提醒。
而苹果的“房颤历史”则补齐了确诊后的“长程管理”这一环，形成了从筛查到追踪的闭环。
不过，苹果房颤历史功能虽很强，但也有使用门槛。不是所有人都要开，核心要求包括：
软硬要求： 需要 Apple Watch Series 4（含 Ultra 和 SE）和 iPhone 11 及以上机型设备，同时系统需升级到指定最新版本（目前尚未发布）。
人群要求： 必须年满 22 周岁，且已被医生确诊患有房颤。如果你身体健康，系统通常不建议开启，开启后原有的“心律不齐通知”也会自动关闭。
佩戴要求： 算法很严谨，要求每周至少佩戴 5 天、每天至少 12 小时。如果佩戴时间不够，为了保证准确性，当周将不会生成 PDF 健康报告。
从早期的运动计步，到后来的血氧、心电图，再到如今获批的房颤历史管理，Apple Watch 正在撕掉“高级玩具”的标签，跨越到专业科研工具行列。
房颤是诱发中风的“隐形杀手”。通过追踪房颤负荷，患者能更有针对性地配合医生进行抗凝治疗。这种让原本只能在医院完成的“长程监测”走进日常生活的尝试，对于国内庞大的慢病管理群体来说，确实是一个实实在在的好消息